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產地 | 進口 | 加工定制 | 是 |
Cambrex 廣州鴻程代理
Cambrex 是quanqiu*的合同開發和制造組織,在整個藥物生命周期內提供原料藥、藥物產品和分析服務。享受與我們的專家合作,加速您的療法進入市場。
Cambrex 可輕松處理復雜的口服固體劑型、外用劑和口服液,并專注于受控物質、兒科劑量和緩釋劑型。
在履行 NDA 的 CMC 劑型部分的所有方面,我們的實驗室、試驗設施和專家在開發過程的每個階段都與您同在。我們通過賦形劑迭代、預配方和配方活動,直至臨床試驗材料的制造達到嚴格的標準。我們的綜合分析服務為您的注冊包提供所需的方法開發和驗證支持——靈活、高效并具有出色的 EMEA、HPFBI 和 FDA 檢驗記錄。
我們的許多臨床階段客戶從 I 期開始,并通過 III 期及以后的進展,因為 Cambrex 有能力通過商業化一路制造以簡化監管路徑。
我們的專家可以使用多種單元操作設備,如濕法制粒、干法制粒、流化床技術,包括溶劑的使用、包封、壓片和薄膜包衣,生產小至 1 公斤的口服固體劑型臨床用品。我們還支持用于兒科試驗、液體/懸浮液臨床用品和瓶中粉末 (PiB) 劑型的棒狀包裝填充(片劑和顆粒)。
Cambrex 擁有專業的團隊和quanfangwei服務的 EMEA、HPFBI、FDA 和 DEA (CI-CV) 批準的設施,具備zhuoyue的制造能力,符合最高的產品質量標準和法規遵從性。
我們的兩個藥品生產基地都擁有各種設備,并且很有可能在與現有 SUPAC 類別或子類別設備類似的一系列設備中完成轉移。如果供應鏈需要改變以制造現有產品,我們的專家可以無縫地管理技術轉移過程的各個方面。
Cambrex 為固體、液體和半固體、非無菌和無菌劑型提供最終包裝——客戶準備好或定制形式。初級包裝是在封閉的房間內進行的,該房間由與二級包裝操作產生的氣壓差隔離。銷售單位按照現行法規進行序列化。從泡罩包裝和兒童防護罩,到泡罩醫院單位劑量和醫生樣品,我們專注于各種形狀和形式
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